MEDICACIÓN Y EMBARAZO
CATEGORÍAS DE TERATOGENIA DE LA F. D. A. | ||||
Cat | Definición | Descripción | ||
A | Estudios controlados en gestantes no han demostrado riesgo para el feto durante el primer trimestre, no existe evidencia de riesgo en trimestres posteriores, y la posibilidad de daño fetal parece remota. | Medicamentos considerados «seguros», aunque desgraciadamente son muy pocos (ácido fólico, vitaminas A y D a bajas dosis, tiroxina). | ||
B | En animales no han demostrado riesgo de malformaciones, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes. | Generalmente, el uso de medicamentos de esta categoría se acepta durante el embarazo. | ||
C |
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Medicamentos para los que no puede descartarse el riesgo teratógeno. Esta categoría representa en gran medida un «cajón de sastre» donde se incluyen gran número de medicamentos, especialmente los más nuevos, de los que se carece de información. Su uso debería restringirse a situaciones en que no existe otro fármaco más seguro. | ||
D |
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Medicamentos que han demostrado causar teratogenia, pero cuyo uso se asume en determinadas patologías maternas en que el riesgo de efectos adversos fetales por mal control es superior al riesgo teratógeno de los medicamentos (epilepsia, asma, diabetes, enfermedad tiroidea). | ||
X | Estudios en animales y mujeres gestantes han demostrado efectos teratógenos, y el riesgo potencial supera su posible beneficio. | Medicamentos de alto riesgo, absolutamente contraindicados durante el embarazo. Cuando es necesario utilizarlos en mujeres en edad fértil, se aconseja tomar medidas anticonceptivas mientras dure el tratamiento. |
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